TİTCK, bir firmaya ait mide balonu sistemi uygulanmasını tedbir amaçlı durdurdu
TİTCK, bir firmaya ait mide balonu sistemi uygulanmasını tedbir amaçlı durdurdu
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir firmaya ait mide balonu sistemi uygulamasını durdurdu.
TİTCK tarafından konuyla ilgili yapılan yazılı açıklamada, 2 Ocak'ta yapılan duyuruda, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına; ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi'ndeki ürün hareketlerinin de kısıtlanmasına karar verildiği hatırlatıldı.
Öte yandan açıklamada, Fransa'nın söz konusu ürünün uygun olmayan şartlarda takılması sonucu hastalarda risk oluşturabileceği görüşünden hareketle bu firmaya ait mide balonu sisteminin ülkede uygulanmasını yasakladığı kaydedilerek, ürünün tüm Avrupa'da yasaklanması talebiyle AB Komisyonu'na başvurduğunun altı çizildi. Açıklamada, mide balonu sisteminin TİTCK tarafından AB Komisyonu'ndan çıkacak karar sürecince Türkiye'de uygulanmasının durdurulduğu belirtildi
Yorumunuz başarıyla alındı, inceleme ardından en kısa sürede yayına alınacaktır.
